制药企业QC实验室合规与管理能力提升专题研讨会

　　随着全面深化改革的不断推进，新一代信息技术在各行业应用的不断深入，实验室是科技的摇篮，同样也在与时俱进。随着全球药品监管法规、指南、药典和检查等环境的提升改变，实验室管理在整个药企生命周期管理过程中变得越发重要。一直以来实验室也都是不同类型检查的重点，建立有效的质量控制体系并及时发现潜在问题，是提升实验室管理能力有效途径。怎么做才能满足合规的要求？满足监管的需求与企业发展的需要，已成为制药企业经常思考的一个难题。蒲公英（苏州）医药服务平台将于2024年8月7日举办本次会议，助力企业提升实验室的管理水平，现诚邀各单位的广泛参与。

　　讲师 杜老师：现任某企业质量部总监，专注于质量控制以及管理方面有超过15年的经验，曾任职于等多家500强制药企业。对于GMP环境下的实验室管理、药品分析检测，方法转移验证，信息化建设有丰富的实际经验。

　　上海某生物制品企业质量控制部负责人，深耕于抗体产品生产工艺的中间体与残留物研究、产品质检分析方法开发与评价、产品稳定性研究与质量评价、QC质控体系完善与优化、项目管理与项目技术转移等工作。从业10几年以来，已协助公司完成多个新药分子的IND申请。

　　苏州某生物制品企业CSV经理，《计算机化系统和电子记录/电子签名合规范式》一书作者，18年的制药行业工作经验，10年的QA工作经验，5年的计算机化系统合规保障和数据可靠性保障工作经验，超过10年的欧美外企工作经验，参与过30多个计算机化系统实施、验证和数据可靠性保障的项目，其中包括苏州礼来实验室自动化和西安强生MES工业4.0自动化整合平台项目，精通计算机化系统合规评测、合规差距补救和数据可靠性体系建设，擅长基于风险的质量管理实践。

　　2024第13届国际生物发酵产品与技术装备展览会（上海）于8月7-9日在上海新国际博览中心盛大召开，全方面展示：生物发酵易经彩注册、生物技术、生物合成学、医药、生物制药、 生物工程、细胞工程、基因工程、生物药、食品工业、啤酒饮料、 化工、节能装备、环保等行业新技工艺、新技术、新装备，提供一站式解决方案！BIO CHINA生物发酵展作为业内顶尖行业盛会， 期待各位携手BIO CHINA继续共同前行， 再创辉煌， 给广大客户提供更优质、 更专业、 更全面的服务。

　　展会同期将举办35场高质量的同期论坛和活动，直击生物发酵科技大会、发酵培养基、生物医药、生物饲料、酶制剂、淀粉糖（醇）、节能环保、海洋生物工程、生物技术与基因工程、重点项目推介会等多个主题，分析市场热点、解读实践案例、前瞻产业趋势，打造行业交流分享的思想盛宴。